| 标题 | 委托医疗器械注册和登记合同 |
| 范文 | 委托医疗器械注册和登记合同（精选3篇） 委托医疗器械注册和登记合同 篇1甲方(委托方)：_________ 乙方(受托方)：_________ 本合同概括甲方委托乙方办理在美国的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。 第一条 合同甲方委托乙方，根据美国注册登记要求，办理其在美国的注册和登记。 第二条 合同甲方委托乙方，根据美国注册登记的要求，担任其在美国的注册和登记的唯一代理，负责其与保持长期正常和应急情况的联系。 第三条 乙方的代理和责任仅限于注册登记和作为甲方的登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。 第四条 甲乙双方权利义务 甲方权利义务 1.甲方有义务向乙方提供办理企业注册登记所需的，登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。 2.按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。 3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理企业注册登记更新。 4.乙方有义务及时向甲方提供下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排设施检查。 5.甲方须对乙方提供企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。 6.甲方有权获得乙方为其提供企业注册登记的业务服务。企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产。 乙方权利义务 1.乙方担任甲方的注册美国代理，负责甲方与保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足要求美国代理的条件。必须：居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。 2.乙方应按照登记要求及时办理甲方登记。并将企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。 3.乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。 4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的下达文件，并帮助甲方解释、理解。 5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理企业注册登记更新。 6.乙方如果不能满足所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。 7.如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。 8.乙方办理注册和作为甲方美国的设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。 9.乙方在办理甲方的企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。 第五条 收费标准及支付方式 收费方式： 1.甲方委托-为注册美国代理，并同意如下收费标准：第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元。 2.如果甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲方注册服务。 3.代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。 4.甲方须在接到企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。 支付方式：银行支票：_________;抬头：_________;寄至：_________;电汇：_________;电子邮件：_________;传真：_________。 第六条 合同纠纷 甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。以_________法律为依据。 第七条 本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。 甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________ 法定代表人(签字)：_________ 法定代表人(签字)：_________ 地址：_________地址：_________ 电话：_________电话：_________ 传真：_________传真：_________ 电子邮件：_________ _________年____月____日_________年____月____日 签订地点：_________签订地点：_________ 委托医疗器械注册和登记合同 篇2甲方： 乙方： 为提高货物配送质量，本着平等互利的原则，经双方友好协商达成如下协议： 一、 甲方将发往来宾、柳州等区域的货物(药品、医疗器械等)或委托乙方二次承运(附件：国药控股广西物流有限公司及各分仓负责人信息、国控柳州负责人)。乙方必须向甲方提供安全、准确、满意的物流服务，并且在收到甲方托运的货物后，须在当日内安全快捷的送到收货人所指定的地点，并与收货人办好交接手续明确责任。如乙方承送甲方冷藏药品时，还需回收《温度跟踪记录仪》和客户签收的《冷链跟踪记录表》，并及时交甲方。 二、 甲方委托乙方承运的药品、医疗器械等是特殊货物，且价值高，包装质量要求也特别严格，乙方在承运过程中必须认真负责的保证所承运药品、医疗器械的质量，装卸要轻拿轻放，防止包装破损变形等。 三、 甲方在托运货物时，必须向乙方提供准确真实的收货人姓名、联系电话、送货地址等信息，如因甲方所报的信息有误造成货物不能送达或送达错误，责任由甲方负责。 四、 承运价格 货运 配送费 元/件 ;其余各分仓配送费 元/件 快班发运 配送费 元/件 双方各按实际承运业务量开票结算。 五、 运输时限： 南宁市内的，要求药品发出后半个工作日内送达;南宁市以外广西区内的，要求商品发出后48小时内送达，如快巴托运则要求在16小时内送达。 六、 品种范围包括：中药材□、中药饮片□、化学原料药及其制剂□、抗生素原料药及其制剂□、生化药品□、生物制品(除疫苗)□、蛋白同化制剂□、肽类激素￡、二类精神药品￡;医疗器械￡。 七、 质量约定： (一)、甲方应向乙方提供药品经营许可证、营业执照、GSP证书。甲方保证所 提供的所有证件均在有效期内并依法取得。甲方业务员应出具加盖甲方公章的委托书，按委托书限定的范围开展活动。 (二)、甲方提供的药品必须是符合国家药品质量标准的合格品，不符合有关管理规定的，乙方有权拒收。 (三)、甲方提供药品的包装符合国家颁布的有关规定和货物运输要求，冷链品种运输过程及到货温度必须符合质量标准，否则因此造成的损失由甲方承担。 (四)、甲方应随货附有关票据、证明文件、检验报告及其它所需资料。 (五)乙方所有的运输过程应符合GSP的要求，按药品的性能要求进行运输，因运输不当造成损失由乙方负责。 八、 甲方托运货物必须包装完好，液、固体药品必须分开包装，否则由此污染甲方自负责任。原外包装完好，包装内商品有短少、变形，乙方不负责任。乙方承运甲方货物后发生货损、货差、遗失和其他意外事故，造成经济损失的，由乙方按甲方提供的货物销售发票全额赔偿。 九、 乙方必须以甲方的配送业务为优先。配送车辆手续合法有效，且是封闭式的箱式车辆，并为车辆及货物购置齐全足额的保险，相关运输应符合防盗、防震、防雨淋、防污染、防阳光直射等安全运输要求，对运输温、湿度有要求的药品，乙方应采用有符合药品运输条件的车辆进行运输，在运输期间保证运载车辆温湿度调节设施正常运转。 十、 乙方应优先配送甲方货物，甲方货物到达乙方配送点后，乙方应及时安排人员送货(因药品是特殊商品，有温度、时间要求且价值较高，乙方必须特别重视及时送货)。送货之前要先电话通知收货方，以便收货方做好收货准备，送货人员按照收货方要求将货物送到指定地点。乙方送货人员在与客户交接商品中，如有差异应及时反馈到甲方相关人员核实处理。 十一、 费用结算：费用每月结算一次，双方确认后，乙方开具正式发票在每月中旬交甲方，甲方在15个工作日内结清费用。(转账方式) 十二、 本协议一式两份，双方签名盖章后生效，未尽事宜，双方协商解决。 十三、 本协议履行过程中发生争议，双方应协商解决，协商不成的，可提起诉讼，由甲方所在地法院管辖。 十一、协议执行期限：年 月 日 至 年 月 日 甲方： 乙方： 甲方代表人： 乙方代表人： 委托医疗器械注册和登记合同 篇3购货方：(甲方)___________________________________ 供货方：(乙方)___________________________________ 甲方因生产经营需要向乙方采购物料，双方本着平等、互惠互利的交易原则，经友好协商就供货事宜达成如下协议： 1.甲、乙方双方自本协议签订之日起即形成供需合作伙伴关系，甲方作为乙方的客户，乙方负有依照甲方订单要求按质按量按交期供货的义务，承担保质保量保交期的相关责任。 2.乙方向甲方供应的物料包含以下产品(在本协议中统一简称为物料)：____________。 3.乙方承诺各批次提供的物料在工艺流程及其质量控制、物料检验等各个质量控制环节保持稳定的基础上，保证该批次物料与经过甲方确认的样品在外观及其他技术指标方面相一致。否则乙方应无条件退货或换货，因此给甲方造成生产或延误出货交期的损失由乙方承担。 4.乙方每批供货须按甲方订单要求执行，及时送达，响应时间最迟不得超过甲方交期。如不能按期交货须事先与甲方协商，征得甲方的同意方可延期。若乙方一再要求延期，影响到了甲方正常生产，又不予应急处理，甲方可单方取消订单并追究乙方的责任(以追偿经济损失为优先)。 5.若甲、乙双方所确认的采购报价是含运输费的(即承诺送货到厂的)，如因乙方原因不能及时送货，而由甲方安排车辆前去乙方取货，乙方应按市场运输价格补偿甲方取货的运输费用。 6.供货物料品种、规格、要求及价格：依甲方采购单载明品种、规格要求执行;价格以经甲乙双方确认的报价单价格为准。如乙方调整产品价格，应事先及时通知甲方，经与甲方协商一致并得到同意后方可执行新价格，未经甲方认可的乙方单方调价无效。 7.乙方供应的物料被甲方应用到(甲方)产品中，若是因乙方物料质量缺陷给甲方客户造成损失，而导致甲方被客户追究法律责任和要求赔偿损失时，乙方承担由此产生的全部损失和法律责任。 8.乙方供应的物料若经检验不符合甲方的验收质量标准，在不影响使用性能的情况下，根据不符合质量标准的程度，如乙方按_____%—_____%不等的折扣给予补偿，甲方可作特采。 9.当甲方因质量或所送货品种与订单不符等原因，明确通知乙方退货或换货时，乙方必须最迟在三天之内前来配合处理，超过三天不来处理的，甲方有权按无货主任意处置，乙方的经济损失自行承担。 10.为保证乙方所供物料在品质、数量、交期等方面的承诺，甲、乙双方签订合同时，乙方须向甲方交纳人民币_____元的保证金，在甲、乙双方终止合作且甲方的存货处理完毕、无品质异常或售后服务期满后，甲方将保证金如数退还给乙方。 11.乙方与甲方合作期间，承诺不直接或间接同甲方事先已明确的竞争对手有针对损害甲方商业利益的合作，否则因此给甲方造成的损失由乙方补偿(补偿额度以甲方的实际损失计算)。 12.甲、乙双方合作期间，乙方不得以任何形式贿赂甲方的来料检验、收货、技术性能鉴定、采购等职位的员工，一经发现，甲方将予以乙方____元以上的处罚。 13.货款结算方式：_____________________________________。 14.在乙方供货等各方面非常配合的情况下，甲方不得拖欠货款，须按双方约定的时间及方式结款，否则乙方有权追究甲方责任。甲方事先同乙方协商可以延期结款的情况除外。 15.乙方若违反本协议的任何一款，视为乙方违约，乙方须承担由其违约行为而给甲方造成的全部直接损失和间接损失。违约金以实际造成的损失计算。 16.甲乙双方认为需要约定的其它事项：____________________。 17.本协议未尽事宜或规定不明之处由甲、乙双方通过友好协商解决，违反本协议引起争议的，甲、乙双方应先尽量协商，不能达到一致的，甲、乙双方均可向________人民法院提起诉讼。双方应尽可能的继续履行本协议除争议事项外的其余部分。 18.乙方承认已经阅读本协议，并确认了解协议中的含义。 19.甲、乙双方合作期间，经双方确认的往来传真、电子邮件等，将作为本协议的组成部分，具有协议的效力。 20.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，均具同等法律效力，自双方盖章签字之日起生效。 购货方(甲方签章)：__________地址：_______________ 法定代表人：___________________购货经办人：_________ 供货方(乙方签章)：__________地址：________________ 法定代表人：___________________购货经办人：_________ ____________年___月_____日 |
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